Tolfedine CS Inj. 100 mL

COMPOSIÇÃO DO PRODUTO:
Cada 100 mL contém:
Ácido Tolfenâmico…………………………………………………………….4,0 g
Veículo q.s.p ………………………………………………………………100,0 mL

INDICAÇÕES:
Bovinos: Adjuvante no tratamento da pneumonia, e adjuvante no tratamento de mastite aguda.
Suínos: Adjuvante no tratamento da síndrome metrite, mastite e agalaxia.

VIAS DE ADMINISTRAÇÃO, MODO DE USO E DOSAGEM:

Bovinos:
Para a inflamação associada com doença respiratória, a dose recomendada é de 2 mg/Kg (1 mL/20 Kg/peso vivo) administrada por via intramuscular na área do pescoço. O tratamento pode ser repetido novamente após 48 horas. Se a segunda injeção for necessária ela deverá ser feita no lado oposto da primeira aplicação no corpo do animal.
Para o uso em mastite, a dose recomendada é de 4 mg/Kg (1 mL/10 Kg/peso vivo) em uma única aplicação lenta por via intravenosa.

Suínos:
A dose recomendada é de 2 mg/Kg (1 mL/20 Kg/peso vivo) em uma única aplicação por via intramuscular no pescoço.

FARMACODINÂMICA:
O ácido tolfenâmico é um anti-inflamatório não esteroidal (AINE) que pertence ao grupo dos fenamatos. O ácido tolfenâmico possui atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. A atividade antiinflamatória do ácido tolfenâmico é principalmente devido a inibição da ciclooxigenase e assim causando a redução da síntese de prostaglandinas e tromboxanos que são os principais mediadores inflamatórios.

CONTRAINDICAÇÕES E LIMITAÇÃO DE USO:

Contraindicações:
Não utilizar o produto por via intramuscular em vacas leiteiras.
O uso é contraindicado em animais com problemas cardíacos, hepáticos ou renais, ou onde exista a possibilidade de ulceração gastrintestinal ou sangramento, ou onde exista a evidência de hipersensibilidade do ácido tolfenâmico.

Limitações de uso:
Não administrar em bovinos abaixo de 8 meses de idade.
Não administrar em fêmeas prenhes.
Não administrar em touros destinados a reprodução.
Não exceder o volume de 20 mL por local de aplicação.
O uso do produto em animais idosos pode envolver riscos adicionais. Se o uso do produto não puder ser evitado, os animais podem necessitar de dosagens reduzidas e cuidados clínicos específicos.
Evitar o uso em qualquer animal desidratado, hipovolêmico ou hipotenso, pois existe o risco de aumentar a intoxicação renal.

PRECAUÇÕES:

Precauções especiais de utilização no animal:
• Não exceder a dose e a duração do tratamento estabelecido.
• Evitar a introdução de contaminantes.
• Usar precauções assépticas quando for administrar o produto.
• Em caso de aparecimento de descoloração ou de crescimento aparente de contaminação, o produto deverá ser descartado.

Precauções especiais a serem adotadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário:
• Lavar as mãos após a aplicação.
• Não fumar, beber ou comer durante a aplicação.
• Pessoas com hipersensibilidade conhecida ao ácido tolfenâmico ou qualquer dos excipientes devem evitar o contato com o medicamento.

EFEITOS COLATERAIS:
Os animais podem apresentar inchaço e sinais de inflamação passageiros no local da aplicação.

ANTÍDOTOS:
Em caso de sobredosagem tratar os animais de maneira sintomática

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Não administrar juntamente com outro anti-inflamatório não esteroidal ou com intervalo menor de 24 horas entre a aplicação dos medicamentos. O ácido tolfenâmico é altamente ligado as proteínas plasmáticas e pode competir com outras drogas que se ligam as proteínas plasmáticas.

CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO
Conservar à temperatura ambiente (15°C a 30°C).

ATENÇÃO: OBEDECER AOS SEGUINTES PERÍODOS DE CARÊNCIA:

BOVINOS (VIA INTRAMUSCULAR):
ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE
PRODUTO SOMENTE DEVE SER REALIZADO EM 12 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO.
LEITE: ESTE PRODUTO NÃO DEVE SER APLICADO EM FÊMEAS PRODUTORAS DE LEITE PARA O CONSUMO HUMANO.

BOVINOS (VIA INTRAVENOSA):
ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO SOMENTE DEVE SER REALIZADO EM 5 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO.
LEITE: ZERO DIAS PARA ANIMAIS EM REGIME DE DUAS ORDENHAS POR DIA. O LEITE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO, EM REGIME DE MAIS DE DUAS ORDENHAS, NÃO DEVE SER DESTINADO AO CONSUMO HUMANO ATÉ 12 HORAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO.

SUÍNOS (VIA INTRAMUSCULAR):
ABATE: O ABATE DOS ANIMAIS TRATADOS COM ESTE PRODUTO SOMENTE DEVE SER REALIZADO EM 17 DIAS APÓS A ÚLTIMA APLICAÇÃO.

A UTILIZAÇÃO DO PRODUTO EM CONDIÇÕES DIFERENTES DAS INDICADAS NESTA BULA PODE CAUSAR A PRESENÇA DE RESÍDUOS ACIMA DOS LIMITES APROVADOS, TORNANDO O ALIMENTO DE ORIGEM ANIMAL IMPRÓPRIO PARA O CONSUMO.

APRESENTAÇÕES: Frascos de vidro de 100 mL.

PRAZO DE VALIDADE:
Após a abertura do frasco, o prazo de validade é de 28 dias.

CONSERVAR O PRODUTO À TEMPERATURA AMBIENTE (15°C a 30°C), EM LOCAL FRESCO E SECO E AO ABRIGO DA LUZ SOLAR. MANTER FORA DO ALCANCE DE CRIANÇAS E ANIMAIS DOMÉSTICOS.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO E APLICAÇÃO SOB ORIENTAÇÃO DO MÉDICO VETERINÁRIO.

Licenciado no Ministério da Agricultura sob N° SP 000376-0.000002 em 19/04/2018.

Responsável Técnico: Dr. Paulo Roberto Andreoli – CRMV-SP n° 8147

Importador e Distribuidor:
Vetoquinol Saúde Animal Ltda
Rod. Fernão Dias, Km 56
CEP: 07600-000 – Mairiporã – SP.
CPNJ: 60.528.742/0001-16
Tel.: 11 3568-1111
e-mail: faleconosco@vetoquinol.com

Proprietário: Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois.70200 LURE – França

Fabricantes: Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois.70200 LURE – França
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. 13/14 Kosynierów Gdyńskich Str. 66-400 GORZOW – Polônia

PRODUTO IMPORTADO